A serviceable Research Biobank model: Charter of Principles and Biobank Ethics Consultation Service (BECS) as a formal toolkit to promote an expert ethical guidance to biobank research

The complexity of biobank research has recently increased generating a number of novel ethical issues. In recent years the University of Insubria is committed to provide specific training programs in Bioethics, Applied Ethics and Clinical Ethics aimed to face to critical topics related to medicine, research and biobanking. Actually we design the Insubria Biobank as a research infrastructure with an appropriate Ethical Framework and responsible for the custody of biospecimens and data according to a model of Charitable Trust. So to answer certain questions is crucial: How could biobank respect the trust placed in it? What resources could promote the goals of the biobank? Do professionals require a specific ethical training? This credit of trust must be fed and confirmed by the ethical choices of the biobank and ensuring maximum transparency and traceability of decisions. The aim of the Insubria Biobank is to become an ethical subject to secure the public trust and to define the ethics criteria to be made public and to which the biobank will comply. In our model we propose the prospective involved parties that could guarantee the achievement of this goal: Informed Consent, Charter of Principles and Biobank Ethics Consultation Services (BECS). Our purpose is to offer a Charter of Principles and BECS to help scientists, health care professionals, patients, donors, institutional review board and policymakers, better navigate the ethical issues in biobanking. An exploratory survey to identify the willingness to use BECS represent our future research plan.

La crescente complessità delle biobanche di ricerca ha recentemente generato la necessità di affrontare le nuove implicazioni etiche e sociali sottese. Negli ultimi anni l’Università degli Studi dell’Insubria si è vista impegnata nella erogazione di programmi di formazione nell’ambito della Bioetica, Etica applicata ed Etica Clinica al fine di affrontare argomenti critici nell’ambito della medicina, della ricerca e delle biobanche. Attualmente si vuole istituire una biobanca di ricerca come una infrastruttura caratterizzata da una appropriata cornice etica e quindi responsabile della custodia dei campioni biologici e dei dati correlati in accordo con un modello di fiducia caritatevole. Quindi diventa cruciale rispondere ad alcune inevitabili domande: come la biobanca può rispettare la fiducia in essa riposta? Quali risorse possono promuovere questa finalità? I professionisti che lavorano nell’ambito delle biobanche di ricerca necessitano di una formazione specifica? Questo credito di fiducia deve essere alimentato e confermato dalle scelte etiche della biobanca, assicurando la massima trasparenza e tracciabilità delle decisioni. Lo scopo della biobanca è divenire un soggetto etico che assicuri la fiducia pubblica e che definisca i criteri etici a cui si ispira rendendoli pubblici. Nel nostro modello proponiamo le potenziali parti coinvolte che siano in grado di garantire il raggiungimernto di questo scopo: il consenso informato, un codice etico della biobanca e un servizio di consulenza etica specifico per le biobanche di ricerca (BECS). Il nostro scopo è quindi offrire una Carta dei Principi e un servizio BECS per aiutare scienziati, ricercatori, operatori sanitari, pazienti, donatori, politici, comitati etici a riconoscere e gestire le implicazioni etiche delle biobanche di ricerca. Un questionario di esplorazione finalizzato ad identificare la propensione ad utilizzare un servizio BECS rappresenta una nostra futura e successiva ricerca.